Описание

Тестер DFZ II от ERWEKA соответствует требованиям USP 4 и может использоваться для тестирования растворения различных лекарственных форм благодаря широкому спектру проточных ячеек, например, для тестирования слаборастворимых продуктов или препаратов с низкой дозировкой и пролонгированным высвобождением.

Тестер растворения проточная ячейка ERWEKA DFZ II соответствует ГФ XIII ОФС.1.4.2.0015.15 Растворение для суппозиториев на липофильной основе.

Такие инновации как новый дизайн ячейки с повышенной герметичностью и оптимизированной системой соединительных трубок с быстрыми коннекторами «Quick lock» позволяет быстро подготовить и провести испытания на растворение по методу проточная ячейка. Новые более компактные ячейки обеспечивают ускоренное нагревание и могут нагреваться индивидуально. Все системы USP 4 DFZ II можно легко контролировать с помощью программного обеспечения Disso.NET USP 4 через компьютер.

Совершенно новая конструкция проточной ячейки

В дополнение к нашему тестеру растворения, мы предлагаем различные ячейки с новым улучшенным дизайном для разных целей - стандартные ячейки для таблеток, ячейки для теста растворения гранулятов и порошков, ячейки для имплантатов, стентов и ячейки для тестирования суппозиториев.

Новая стандартизированная крышка ячейки подходит ко всем предлагаемым ячейкам. Новые плоские уплотнители требуются в количестве всего 3 штук на ячейку. Все это облегчает обслуживание и сборку ячеек. Модернизированные ячейки с уменьшенной толщиной стенок гарантируют быстрое прогревание и выход на рабочий режим.

Благодаря новой концепции, проточные ячейки легче устанавливаются на новый тестер растворения ERWEKA DFZ II, что позволяет быстрее подготавливать и проводить тесты растворения на проточной ячейке.

 

 

 

ПО Disso.NET USP 4. Программное обеспечение для проточной ячейки

Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET USP 4 это прекрасный помощник для систем USP 4. Это ПО позволяет полностью контролировать систему и предлагает поддержку для всех ячеек растворения. Оно также поддерживает ячейки специального назначения (например, с адаптером для крема) и предлагает наглядные руководства пользователя по размещению лекарственной формы в соответствующих ячейках.

Данное ПО включает интуитивно понятный редактор методов для комфортного программирования методов растворения (для высочайшей безопасности в среде GMP). Наш контрольный журнал (audit trail) также генерирует подробные протоколы всех событий и, таким образом, позволяет отслеживать изменения в любое время. После завершения теста на растворение Disso.NET USP 4 создает всеобъемлющие отчеты (в виде PDF-файлов) и может экспортировать все результаты в различных форматах (например, в виде XML-файла).

LMT 2 - приемный циркуляционный контейнер для среды

Приемный контейнер для среды LMT 2 это устройство для проведения длительных тестов растворения по USP 4 в режиме «Закрытая петля». LMT 2 используется как промежуточный контейнер и гарантирует оптимальное перемешивание среды в течение теста. Опционально может оснащаться магнитной мешалкой и термостатировать среду.

Оптимизированная система трубок с новым органайзером и поворотными крышками сосудов облегчает работу и экономит пространство в лаборатории.

 

Модели

Отдельно стоящий тестер по USP 4

 

 

Простой способ начать тестирование растворения по методу проточная ячейка по USP 4

Отдельно стоящий тестер ERWEKA DFZ II идеально подходит для проведения простых тестов на высвобождение с ручным отбором проб. Отдельно стоящий тестер ERWEKA DFZ II предлагается в комплекте с поршневым насосом ERWEKA HKP 720 и термостатом ERWEKA DH 2000i как простое решение для тестирования по методу проточная ячейка по USP 4 для небольшого бюджета.

Отдельно стоящая система состоит из:

• Поршневой насос HKP 720 (управляет скоростью потока среды)
• Проточная ячейка DFZ II + Нагреватель DH 2000i (управляет температурой среды растворения)

Офлайн система растворения USP 4. Конфигурация „Открытая петля“.

 

 

Тест с возможностью бесконечной подачи свежей среды и неограниченного количества точек отбора проб

Открытая офлайн система на проточной ячейке - это идеальное решение для тестирования слаборастворимых продуктов, которые нуждаются в постоянной подаче свежей среды для растворения, а также для продуктов с большим количеством сложных вспомогательных веществ – например мази и суппозитории.

Коллектор фракций ERWEKA FRL 724 позволяет отбирать пробы через заданный период времени для дальнейшего анализа (доступно до 18 различных интервалов).

Система включает в себя:

• Поршневой насос HKP 720
• Проточная ячейка DFZ II + нагреватель DH 2000i
• Коллектор фракций FRL 724
• Контроллер с программным обеспечением Disso.NET USP 4 (управляет скоростью потока и температурой среды
• Один или несколько сосудов для среды

Офлайн система растворения USP 4. Конфигурация „Закрытая петля“.

 

 

Всестороннее длительное тестирование с максимальной функциональностью

Закрытая офлайн система на проточной ячейке идеально подобрана для тестирования лекарственных форм с низкой дозировкой АФИ или с пролонгированным высвобождением (например, гормональные импланты). Это позволяет проводить всесторонние длительные тесты растворения с небольшими объемами среды в замкнутом цикле.

Система состоит из:

• Поршневой насос HKP 720
• Peristaltic pump IPC 8
• Проточная ячейка DFZ II + нагреватель DH 2000i
• Циркуляционный контейнер для среды LMT 2
• Коллектор фракций FRL 724
• Контроллер с программным обеспечением Disso.NET USP 4 (управляет скоростью потока и температурой среды)